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血氧仪办理CE认证要做哪些EMC测试呢
来源: 天海检测 时间:2021-09-10

血氧仪主要测量指标分别为脉率、血氧饱和度、灌注指数(PI)。血氧饱和度(oxygen saturation简写为SpO2)是临床医疗上重要的基础数据之一。血氧饱和度是指在全部血容量中被结合O2容量占全部可结合的O2容量的百分比。血氧仪办理CE认证要做哪些EMC测试 呢?

EMC测试

血氧仪的CE认证需要满足欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)

血氧仪做EMC测试项目如下:

1、空间辐射Radiated2、传导骚扰Conduction3、谐波电流Harmonic
4、电压闪烁Filcker
5、静电ESD
6、电源快速脉冲群EFT/B
7、电源浪涌Surge
8、工频磁场/磁场抗扰M/S9、交流电压跌落VoltageDIPS10、辐射抗干扰R/S
11、电源传导抗扰度C/S

本文标签: EMC、EMC测试、

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