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欧盟医疗器械办理CE认证的指令
来源: 天海检测 时间:2021-08-24

医疗器械直接关系到人的生命和健康,中国和世界各国都为其制定了较其他产品更多的法律、法规,提出了更严格的控制要求,以便达到使医疗器械安全和有效的主要目的。深圳天海检测是一家多国认可的第三方检测机构,可以为进入欧洲和国际市场的产品进行检测、咨询、认证服务。作为一个制造者,您必须了解医疗器械的欧盟CE认证的医疗器械指令的要求。

欧盟医疗器械CE认证

 医疗器械欧盟CE认证指令(MDD 93/42 EEC)

Directive Title名称
CE Ref.指令
产品举例
Active Implantable Medical Devices植入式医疗器械指令(植入人体的医疗设备)
90/385/EEC
心脏起搏器
Medical Devices-general普通医疗器械指令
93/42/EEC
监护仪电动轮椅心电、超声
Medical devices: in vitro diagnostic 体外诊断医疗器械指令(抽取人体分泌物进行化验和诊断的实验室器材)
98/79/EC
尿液分析仪酶标仪血糖仪

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本文标签: 欧盟CE认证

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